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应用案例 | 阿美特克温度校准综合解决方案在制药行业的应用

发布时间:2023-10-24 浏览量: 86

温度数据的监测在制药行业里有相当重要的地位,不论是产品质量保障、节能降耗还是合规要求,再或者药品研发-生产-包装-运输-存储的各个环节,都与温度息息相关,而且对温度参数的准确可靠有较高要求。

温度监测大都由温度传感器和显示设备组成,随着时间的推移,温度传感器会受到诸多因素的影响,例如震动,应力变化,化学腐蚀等,其性能参数也会产生变化,因此需要对其进行校准以确定其误差的大小,确保其在允许误差范围内工作。而新版GMP规范第五章第五节对校准也做了明确规定:对于生产和检验用的仪表要定期校准,保存校准记录,未经校准的仪表不得使用。”

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AMETEK校准仪器具有37年的温度校准经验,深入了解用户需求,为制药行业用户设计了有综合性的专业解决方案:

  • 卫生型温度传感器

  • 超短支温度传感器

  • 无法拆卸狭小空间温度传感器

  • 超低温冰箱、冻干设备温度传感器

  • 湿热灭菌器温度传感器

  • 隧道灭菌温度传感器

  • 表面安装温度开关


安装于工艺设备卫生型温度传感器校准
解决方案:RTC-156B/RTC-168B超级标准体炉配短支校准套件

✦专业套件:定制套管保证与卫生型卡盘传感器充分热平衡,补偿热损失,外接参考传感器与被检传感器位置保持一致,精准控温。

洁净:无液体介质,不易污染探头,尤其适用于对探头洁净度有严格标准的企业。

性能:双区加热配合DLC动态负载补偿,保证垂直温场均匀稳定,不受被检传感器插入深度影响。

便携:干体炉便于携带至现场,可以进行全回路校准,减少分离回路校准的附加误差。

安全:无液体挥发,不会对操作人员健康产生危害,也不会污染实验室工作空间。

快捷:升降温速度远快于液槽,成倍提高工作效率。


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超短支温度传感器校准
解决方案:RTC-158B/RTC-168B 干体-液槽两用温度校准仪配特殊专用套管

干湿两用:干体炉-微型液槽均可使用,对于插入深度小于30mm的传感器可选择液槽。

温场直径大:特殊设计的专用恒温块可匹配超短或异性传感器,即使是卡盘超短卫生型传感器也可使用。

性能:DLC动态负载补偿及外部参考控温,保证垂直温场均匀稳定,控温准确。

快捷:升降温速度远快于传统液槽,成倍提高工作效率。


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狭小空间在线温度传感器校准
解决方案:ETC-125/ETC-400 手持式干体炉

小巧:干体炉重量仅1.6Kg,对于安装于高空或狭小空间而又无法拆下来的传感器,完全可以手持校准。

速度快:室温到200℃仅用2 分钟,到400℃也只用5 分钟,高效快捷。

温度范围适用:-10~125℃ 和30~400℃的温度范围覆盖制药企业绝大部分铂电阻温度探头及双金属温度计。

洁净:无液体介质,不易污染探头,尤其适用于对探头洁净度有严格标准的企业。

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冻干机、超低温冰箱温度传感器校准
解决方案:RTC-159 超低温干体炉

温度范围:-100℃~155℃。首先可以满足不同冻干设备(-50℃~-80℃)以及超低温冰箱(-40℃~-86℃)的最低温度要求, 除此之外,对于湿热灭菌、高压灭菌等高温校准要求(121℃~135℃)同样可以满足。

性能:通常情况,对于需要低温保存的产品对温度都非常敏感,保证温度准确非常重要。RTC-159 精度高达0.06℃,DLC动态负载补偿及外部参考控温更能保证温场均匀稳定,控温准确。

卫生:金属套管,无液体挥发,保证探头洁净,也不会污染实验室工作空间。

快捷:快速升降温,成倍提高工作效率。

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湿热灭菌、干热(隧道)灭菌温度验证系统探头校准
解决方案:PTC-425 制药专用干体炉

专业:金属套管,多孔,保证灭菌探头一次全部校准完成,无液体挥发,保证探头洁净,也不会污染实验室工作空间。

温度范围:121℃,300℃,380℃ 湿热、干热均可覆盖。

准确:精度0.13℃,满足验证要求。

快捷:快速升降温,7 分钟可升至350℃,成倍提高工作效率。

便携:体积小,重量轻,抗干扰,适合现场使用。

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表面温度开关校准
解决方案:RTC- 156B 配定制表面开关套件

量身定制:将表面温度开关置于套管顶部,并用卡扣固定,模拟管道表面,确保温度开关的状态与实际工况一致。

专用功能:外界参考传感器控温,保证套管顶部温度,启动自动开关测试功能,自动完成温度开关校准。

高效准确:自定义升降温速度已匹配开关响应时间,自动记录开合点温度值,并带有时间标记。

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阿美特克校准仪器具有近40年的现场温度校准经验,同时为制药用户提供了不同的特殊校准解决方案。我们深信:校准需求千变万化,唯有真正理解用户的需求,才能设计出最有价值、最具针对性的解决方案。如有需求,请和我们联系。